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技術(shù)文章

冷凍干燥技術(shù)在疫苗研究中的應(yīng)用進(jìn)展

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NO. 1 關(guān)于疫苗

疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,疫苗可分為滅活疫苗、減毒活疫苗、類(lèi)毒素疫苗、亞單位疫苗、mRNA疫苗和病毒載體疫苗。

冷凍干燥技術(shù)在疫苗研究中的應(yīng)用進(jìn)展

圖1.常見(jiàn)的疫苗種類(lèi)

疫苗在傳染病的預(yù)防和控制中有著重要作用。但疫苗的穩(wěn)定性給疫苗的使用帶來(lái)較大的挑戰(zhàn),在疫苗的運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中,溫度、濕度等因素都影響疫苗的效力。疫苗通常以水溶液的形式進(jìn)行使用,但液體疫苗存在易水解、穩(wěn)定性差、等劣勢(shì)。而固態(tài)疫苗在一定程度上抑制了疫苗的不穩(wěn)定性,能夠較好保留其生物活性,同時(shí)具有良好的再水化能力,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。


NO. 2 傳統(tǒng)干燥VS冷凍干燥

傳統(tǒng)的干燥方法,在干燥過(guò)程中易造成疫苗活性的降低,因此在20世紀(jì)50年代,科學(xué)家們開(kāi)始采用 冷凍干燥(freeze-dry?ing,FD)技術(shù) 對(duì)疫苗進(jìn)行干燥。

FD技術(shù)可以有效克服疫苗中抗原成分的熱力學(xué)不穩(wěn)定性,為疫苗制劑提供了一種有效的制備方法,以保證制劑制備和儲(chǔ)存中物理化學(xué)性質(zhì)的穩(wěn)定,是目前常用的生物制品干燥方法。

冷凍干燥技術(shù)(FD)指將液態(tài)物質(zhì)凍結(jié),并在真空條件下,將凍結(jié)的水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài),從而去除樣品中的水分。由于FD是通過(guò)低溫固態(tài)條件下去除水分,有效地保留產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和活性成分,因此在醫(yī)藥、食品、生物技術(shù)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前常見(jiàn)用于實(shí)驗(yàn)研發(fā)的凍干機(jī)有 鐘罩和原位 兩種型號(hào),可搭配各種功能,滿足客戶的實(shí)際需求。而疫苗的研發(fā),原位凍干機(jī)較為適合。


NO. 3 新芝凍干

SCIENTZ-F系列硅油原位凍干機(jī) 是專門(mén)用來(lái)處理對(duì)升溫曲線要求復(fù)雜的樣品(特別是藥品、微生物制品、名貴藥材等)的冷凍干燥機(jī),可用于企業(yè)小試中試及小規(guī)模生產(chǎn),特別適用于摸索凍干工藝。產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于制藥研發(fā)、食品凍干工藝研究、新材料研究等領(lǐng)域,兼具功能性和經(jīng)濟(jì)性。

冷凍干燥技術(shù)在疫苗研究中的應(yīng)用進(jìn)展

圖2. SCIENTZ-50F壓蓋型(穿墻型)

性能系統(tǒng)

整體性能:安全高效,環(huán)保清潔

加熱系統(tǒng):硅油介質(zhì),均一度好

制冷系統(tǒng):制冷迅速,清晰可見(jiàn)

控制系統(tǒng):智能控制,真彩顯示

雙腔系統(tǒng):防腐冷阱,支持預(yù)凍

真空系統(tǒng):真空可控,智能保護(hù)





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